《中国新药杂志》（CN：11-2850/R）是经国家新闻出版总署批准，由国家药品监督管理局主管,国家药品监督管理局主办的大型半月刊，面向国内外公开征文发行。《中国新药杂志》期刊收录于：万方收录(中) JST 日本科学技术振兴机构数据库(日) 国家图书馆馆藏 上海图书馆馆藏 知网收录(中) 北大期刊(中国人文社会科学期刊) 维普收录(中) CA 化学文摘(美) CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版) 统计源期刊(中国科技论文优秀期刊),中国新药杂志一直致力于在各个学科领域里提供最新、最权威的学术研究成果，颇受业界和广大科研工作者的关注和好评。

新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用

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• 结合仿制药一致性评价浅谈我国化药注射剂药学要求的提升

  化学药品仿制药质量和疗效一致性评价工作是提高我国已上市仿制药品质量的重要工作之一。注射剂为可直接注入机体内的高风险无菌制剂,其质量和安全性要求较高。在一致性评价工作中,我国注射剂仿制药的药学技术要求已有显著的提升。本品结合国内外指导原则和相关政策公告,简要探讨现阶段普通注射剂仿制药药学技术要求的变化。

  作者：章俊麟; 何伍 刊期： 2019年第14期

• 重组人凝血VIII因子产品的研究进展与药学评价

  目前临床上治疗甲型血友病以'替代疗法'为主,即直接向患者体内输注人凝血VIII因子(human factor VIII,hFVIII)。由于血浆来源hFVIII(plasma-derived factor VIII,pFVIII)对原材料血浆过度依赖,存在病毒安全性风险,且产能放大受限,因此国际上重组VIII因子产品(recombinant factor VIII,r FVIII)已经成为市场主流。由于r FVIII属于大分子、多亚基...

  作者：贾东晨; 刘伯宁; 罗建辉 刊期： 2019年第14期

• 基于DEA方法的制药企业技术创新效率研究——以深沪前15位上市公司为例

  以深、沪证券交易所2017年营业收入前15位制药企业为样本,应用数据包络分析(DEA)方法,建立规模收益可变VRS模型进行技术创新效率评价。发现我国制药企业技术创新效率差距较大,纯技术效率低下是制约企业技术创新效率进步的主要因素;企业规模与规模效率呈正相关关系,规模效率随着企业规模扩大而增大;中药类企业技术创新效率普遍高于化学制药类企业...

  作者：熊阿珍; 孟光兴 刊期： 2019年第14期

• 我国医药产业转型升级水平与优化路径探析

  本文旨在探析我国医药产业转型升级水平,把握其发展态势,为合理优化转型升级路径提供参考建议。文章构建了我国医药产业转型升级水平测度模型,通过产业结构超前系数、Moore结构变化值、产业结构平均变动值测度2011—2016年我国医药产业转型升级方向与速率。结果显示2011—2016年我国医药细分产业转型力度尚可,升级速率增快;产业整体转型偏向高附...

  作者：徐芳萍; 庄倩; 褚淑贞 刊期： 2019年第14期

• 疫苗技术的研究进展和分析

  接种疫苗是预防、控制甚至消灭传染病最为有效的方法。疫苗在发展过程中逐渐形成了一系列疫苗品种和疫苗研究技术。随着结构生物学、反向遗传学、生物信息学等学科和技术的快速发展,疫苗研发正逐步迈入新抗原发现及免疫原精准设计的崭新阶段。经过近几十年的发展,我国疫苗研究技术逐步提升,质量水平持续提高,研发品种更为丰富,与国外差距逐渐缩...

  作者：范红; 于振行; 苏月; 李少伟 刊期： 2019年第14期